深圳注册医疗器械公司流程图

• 

  好顺佳集团

• 

  2021-03-17 06:20:06

• 

  0

过程：

（1）已接受

1。申请人将根据需要向省食品药品监督管理局医疗器械部门提供相应的材料。

2。检查材料的完整性，并符合签发验收表的要求，并将记录的验收号转给审核程序；如果不符合要求，将不被接受。

（[2）评论

1，标准：《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械登记管理办法》，《医疗器械制造企业质量体系评价办法》，《医疗器械生产管理条例》。 《医疗器械说明书》，《医疗器械标准管理办法》（试行），《医疗器械产品临床验证暂行规定》及有关工作文件，国家标准，行业标准等。

2。根据国家有关法律，法规，法规文件和有关标准，对申请人提供的信息进行正式审查，签署初步审查意见，符合有关要求，并提出处理意见；如果不满足相关要求，将提出具体建议，以通知发起人补充信息或进行更正。输入审核过程。

（[3）评论

1。标准：《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械注册管理办法》，《医疗器械制造企业质量体系评价办法》

我想重新建立一家医疗器械公司，程序如何进行？

申请条件：仓库面积大于15m2，办公区域大于30m2，布局根据美国食品药品监督管理局的要求（请咨询：18823719231 1）医疗器械公司注册流程：检查→验资→营业执照（包括刻印章→→组织机构代码证明书→申请税务登记证明书）。第一步是注册医疗器械公司以查找所需材料：1.名称预先批准申请； 2.投资者身份证明； 3.注册资本，出资比例处理时间：资料齐全，无重复名称，3个工作日费：80元；步骤2：申请医疗器械营业执照（1）“验收”所需材料：（1）《医疗器械业务许可证》证书申请材料申请表》；（2）《深圳医疗器械企业许可证申请表》 m；（3）工商行政管理部门核发的企业名称预批准证书副本或者营业执照副本； （四）公司质量管理负责人的身份证，资格证书或专业资格证书和个人简历的副本；（五）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证书的副本；（六）组织职能和组织组织或专职质量管理人员；（7）公司注册地址和仓库地址的位置图，平面图（包括区域），房屋产权证书或租赁协议（包括租赁）（ 8）拟议的办公产品质量管理体系（11份）和存储设施和设备的目录； [九）根据医疗器械分类目录中指定的管理类别，建议企业的经营范围，确定类别代码的名称；（1 0）待售产品的委托卖方营业执照和产品注册证书（dup licate）和授权书。 （十一）电子申请材料；（罗湖药品检验所需要的）（1 2）其他证明文件。附：申请材料的具体要求：（一）表格内容不遗漏，文字清晰；（ 2）申请表的电子形式（在软盘上）和A4规格的书面信息（传真纸不能用作信息报告）[3）保荐人提交的招标材料应完整且规范，总经理应该找到两个工作