深圳注册医疗器械公司

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  好顺佳集团

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  2021-03-16 22:14:44

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我想咨询一家深圳注册的医疗器械经营公司。如果包括第一类，第二类和第三类，那里有什么要求和程序，越详细越好，谢谢

您需要进入食品药品监督管理局官方网站上的行政许可平台进行申请：

二、申请条件：

申请“医疗器械经营企业许可证”应符合以下要求：（一)具有适合业务规模和业务范围的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有相关的国家认可的专业教育或职称；（二)具有相对独立的业务站点，并且与业务规模和业务范围兼容；（三)具有与业务规模和业务范围兼容的存储条件，包括对医疗器械产品特性的要求仓储设施和设备；（四)应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，仓储和出库，出库复审，质量跟踪系统和不良事件报告系统；（五)应配备并操作兼容的技术培训和售后服务能力与医疗设备产品或第三方提供技术支持的协议。 三、程序：1、要建立类别为二、的三种类型医疗器械的企业，您应向当地食品提出申请。药品监管部门申请并提交以下材料：（1)“深圳医疗器械运营企业许可证申请表”；（2)“医疗器械运营企业许可证申请书材料注册表”；（3)工商行政管理部门部门签发的企业名称预先批准证书的复印件或“营业执照”（经核实的原件）；（4)拟建企业的质量管理负责人的身份证，学历或职称证明和个人简历的副本；（5)被提议公司的质量管理人员的身份证，学历或职称证书； [6)被提议公司的组织和职能或专职质量管理人员的职能l; （7)拟议公司注册和仓库的地理位置图，平面图（指示区域），房屋产权证书或租赁协议（随附租赁房屋产权证书，下同）副本；（8)拟议企业产品质量管理体系文件和仓储设施，设备目录验收部门应当根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项作出处理决定。药品监管部门受理申请材料后，应当自受理文件审查和现场审查之日起30个工作日内完成，并决定是否签发《医疗器械经营企业许可证》。符合要求的，应决定批准签发“医疗器械经营企业许可证”，并从该许可证中扣除10英镑。决定日期申请人应在工作日内获得“医疗器械经营企业许可证”。如果认为不符合要求，应书面通知申请人，说明原因，并告知申请人依法提出行政复议或提起行政诉讼的权利。2、本申请的业务范围为“各种医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局与该企业经营地区的县食品药品监督管理部门联合审批。负责日常监督。 3、企业分离，合并或跨域管辖权对于搬迁，您应根据法规重新申请“医疗器械经营企业许可证”。

深圳公司可以注册医疗器械公司

深圳市裕跃企业登记办公室深圳市医疗器械企业营业执照1、工商登记，进展，提供营业地点，预缴100,000-10,000,000。 2、医疗器械营业执照，批准，变更登记。 3、医疗器械生产注册，修改和开放。 4、 II类和III类医疗器械产品的注册。 5、药品营业执照，批准和注册。 6、药房的批准和注册以及门诊注册。没有仓库吗？仓库不合格？营业地点不符合标准？有没有专业的质量经理？我们将为您解决问题，为您提供您所想到的一站式服务，并相信专业团队的力量将为您提供最完善的服务，所有的承诺都必须为您实现！！任何注册公司或企业增资，欢迎用我的电话号码拨打信息

我应该选择哪一个进行深圳医疗器械注册咨询？

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