深圳医疗器械注册服务公司

• 

  好顺佳集团

• 

  2021-03-16 22:27:28

• 

  0

在深圳注册医疗设备公司需要什么信息？

深圳医疗器械营业执照的申请条件和必要材料

1.资格：

（1）拥有与业务规模和业务范围相称的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；

（[2）具有相对独立的业务站点，与运营规模和业务范围兼容；

（3）具有业务规模和业务范围的存储条件，包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备；

（4）应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，存储和存储，存储审查，质量跟踪系统和不良事件报告系统；

（[5）应该具有适用于其所经营的医疗设备产品的技术培训和售后服务能力，或者同意提供第三方技术支持。

二，必填材料：（注册资本必须超过一百万）

1。第二类和第三类医疗器械经营公司应向经营该业务的食品药品监督管理局提出申请，以查找并提交以下信息：{}}（1）““深圳市医疗器械经营企业许可证申请表”；

（[2）“医疗器械企业许可申请材料申请表”；

（3）预先批准的营业管理部门公司名称的证书副本或营业执照副本；

（[4）身份证，教育或职务证明的副本以及公司质量管理负责人的简历；

（公司质量管理人员的身份证，学历或职称证书的5份副本；

（6）企业的组织职能以及企业或专职质量管理人员的职能；

（7）注册地址，仓库地址，地图（计划区域），房屋所有权证书或租赁协议（包括租赁财产证明）的副本；

（8）拟议的企业产品质量管理体系文件和存储设施，设备目录；

（9）业务范围，根据医疗设备类别管理类别的规定，类别代码可以；

（1 0）电子申请材料

您可以去奥地利医疗器械咨询机构的咨询办公室进行调查。

深圳公司可以注册医疗器械公司

深圳市瑜伽企业登记办公室深圳市医疗器械企业营业执照1.商业登记，出资，提供营业场所，100,000至1,000万个填充物。

注册医疗有限公司有什么要求

注册医疗设备公司所需的信息和条件：

申请条件：仓库面积大于15平方米，办公面积大于30平方米，符合深圳市食品药品监督管理局启动注册地址网络的要求。来年免费。对于医疗器械行业来说，这无疑是一个惊喜。

医疗设备公司注册过程也可以参考注册的公司过程网络以及如何注册公司的医疗设备网络：

搜索→资本证明→申请营业执照（包括雕刻）→组织机构代码证书→申请税务登记证。

为医疗设备公司注册所需材料的第一步：

1.命名预先批准的应用；

2。投资者身份证明；

3.注册资本，出资额，业务范围；

第二步申请医疗器械企业许可证

（[1）接受通知所需的材料：

（1）医疗注册表格设备经营企业许可证申请材料；

（[2）深圳市医疗器械管理企业许可申请表；

（3）由工商行政管理部门核发的预先批准的企业名称证书的副本或“营业执照”的副本；

（4）公司质量管理负责人的身份证副本，教育证明或职称证明以及个人履历；

（[5）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证明的副本；

（6）组织的职能以及企业或专职质量管理人员的职能；

（7）拟议的营业地址和仓库地址（指定区域）的地理地图和计划，房屋所有权证书或租赁协议；出租房屋的所有权证书的副本；

（8）建议的企业产品质量管理体系文件（11份）以及存储设施，设备目录；

（9）应根据医疗器械目录中指定的管理类别和类别代码确定要成立的公司的业务范围；

（10）待售产品的寄售卖方的营业执照和产品注册证书（一式两份），授权书

（1 1）应提供的其他证明文件：申请材料的特殊要求：

（[2）医疗设备企业许可证

（1）药品检查部门受理申请后，将在25个工作日内进行现场检查。

（2）“医疗设备企业许可证”将在许可决定之日起10个工作日内颁发。

第三步，请访问深圳注册公司的网站：

1，公司名称的预先批准通知；

3，股东的法人资格证明或自然人的股东身份证明；

4，由公司董事长或执行董事签署的公司法人注册申请；

5。股东大会决议（股东印章，自然人股东签名）；

6，董事会的决议（由全体董事签名）；

7，公司章程（所有股东盖章），集团有限公司的公司章程（集团成员公司的印章）；

8。公司董事，监事，经理，居留证以及任命，选举或受雇证明的名称，包括：{}}

（[1）任命（自己）；