深圳有没有代理办医疗器械生产许可证的机构啊

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  好顺佳集团

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  2021-03-16 22:19:44

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注册深圳3类医疗设备公司需要什么？找一个代理商要多少钱？

你好！我不知道您要处理哪种医疗设备，无论是生产还是销售？

我给你简单谈一谈。这是复杂的，复杂的，简单的和简单的，主要是因为材料的完整性；

业务运营所需的材料如下：

（一)拥有适合业务规模和业务范围的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或专业资格；

（[二)具有相对独立的业务场所，与业务规模和业务范围兼容；

（[三)具有适合业务规模和范围的存储条件，包括满足医疗器械产品特性要求的存储设施和设备；

（四)应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，仓储，出库复审，质量跟踪系统和不良事件报告系统等；

（五)应具有适合其所经营的医疗器械产品的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。

过程：

1、要建立二、三类医疗器械业务企业，您应向您经营所在的食品药品监管部门提出申请，并提交以下材料：

（1)“深圳市医疗器械经营企业许可证申请表”；

（2)“医疗器械企业许可证申请材料注册表”；

（3)工商行政管理部门出具的企业名称预批准证书或“营业执照”副本（经核实）；（4)身份证，学历或拟建企业质量管理负责人职称证书副本和简历；

（5)拟建企业的质量管理人员的身份证，学历或职称证明的副本；

（6)所提议企业的组织和职能或专职质量管理人员的职能；

（7)拟建公司的注册位置，仓库的地理位置图，平面图（指示区域），房屋所有权证书或租赁协议（带有租赁房屋所有权证书）的副本，如下所示）；

（8)所提议企业的产品质量管理体系文件以及存储设施和设备目录。

如何在深圳注册医疗器械公司

创办医疗器械注册代理公司需要多少费用？

制造企业：（可提供场地，人员和设备）标准的编制约为5,000-10,000，生产许可证约为数千元，诊所负责约100,000，检测费用约为20,000至20,000。整个（单独的）注册过程约为10,000。如果包装（不包括临床）约为50,000-100,000。时间约为1年（最理想的状态）。奥兹达医疗设备服务小组。

深圳有一家代理机构处理医疗器械生产许可证吗？

你好！一些。深圳市远成科技咨询有限公司

生产许可证的接受单位是：地方质量技术监督局。

生产许可证的基本条件：

1有营业执照；

2有适合所生产产品的专业技术人员；

3有适合所生产产品的生产条件和检验方法；

4有适用于所生产产品的技术文件和工艺文件；

5拥有完善有效的质量管理体系和责任制；

6产品符合相关国家标准，行业标准的要求以及对人体健康和人身及财产安全的保护；

7根据国家产业政策，没有明显的过时技术，高能耗，环境污染和资源浪费被国家明确禁止和禁止投资和建设；

8、如果法律和行政法规中还有其他规定，则它们也应遵守这些规定。

费用：

1、申请费：每单位2200，并且同时申请两个或更多，另加一加20 %%的费用

2、检查费：根据国家和省标准

3、咨询服务费：18000元，由咨询公司收取（可以商量）

4、公告费：每个申请单元收取400元人民币，企业将公告费支付给接受申请的质量技术监督部门。

哪些公司在深圳进行医疗器械注册的知名度较高？

深圳在公司中享有盛誉，请参阅深圳宾燕

在深圳，哪个代理商可以提供医疗器械执照的场地？ 二、三种类型的医疗设备可以由医疗设备注册机构处理吗？

是的，医疗器械注册机构只是中介机构。您只需要与医疗设备注册机构合作。奥兹达医疗设备服务小组。