在深圳怎么办理医疗器械经营许可证啊？？

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  好顺佳集团

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  2021-03-16 23:39:13

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如何注册医疗设备公司注册医疗设备公司流程

你好。我将向您发送注册医疗设备公司的程序和步骤。如果您在深圳注册，我可以为您提供帮助。

1、工商局批准的名称（5个工作日）

2、申请医疗器械营业执照（30个工作日）

3、银行开设了一个临时帐户，并从验资报告中取出资金（3-5个工作日）

4、工商局颁发的营业执照（7-10个工作日）

5、质量监督局处理代码证书（1-3个工作日）

6、税务局税务登记证（7-10个工作日）

7、银行开设基本帐户（7-10个工作日）

医疗器械材料清单：

1、代理产品单位的授权书（加盖公章）

2、营业执照副本

3、生产许可证副本

4、代理产品的注册证书（包括产品规格，型号列表和注册证书不应过期或即将过期）。

5、当法人，业务负责人，质量经理，质量管理人员和检查人员接受食品药品监督管理局的验收检查时，上述人员必须将其原本的学历证书和身分证带到现场。

6、企业负责人，质量负责人和质量管理人员必须具有医学专业的大专以上学历，以及具有医学专业的大专以上学历的检查员（学历不包括药学）。 （总共3人）

7、所提议企业的组织和职能或专职质量管理人员的职能；

8、拟建公司的注册地点和仓库的地理图和平面图（指示区域）；

9、所提议企业的产品质量管理体系文件以及存储设施和设备目录；

如何在深圳注册医疗器械公司？

Prune的商业注册代理人，全方位服务的医疗器械企业家，在孵化深圳医疗器械公司的道路上取得了巨大的成功。每年在深圳成立的医疗器械公司中，每三分之二的医疗器械公司都是普通公司。我们对注册为Run Enterprise Registration代理的公司感到自豪。当我们等待市场认可和客户认可时，我们并不感到骄傲。当我们准备进入2021年时，公司管理层决定从2021年11月开始，注册价格为人民币1000元。 ，给予代理商三个月的巨额折扣，以回馈深圳客户。如果您想或计划在深圳注册一家医疗器械公司并且不了解其流程，税收等，请致电Purun，我们将免费为您解答困惑的问题。

注册医疗器械分销公司的过程是什么？医疗器械国内市场计划

医疗器械销售公司的最新注册流程是先申请公司的营业执照，然后再申请医疗器械营业执照！

2021年的新政策

1.首先申请公司的营业执照，然后在营业执照的营业范围内添加“医疗设备的销售”一词。

2.完成营业执照后，申请医疗器械营业执照。

需要注意的事项，如果您仅操作II类医疗设备，则只需要向药品管理局提交，即可获得申请表（在三个月内检查地址），并且需要批准用于操作III类医疗设备的医疗设备营业执照。并在批准过程中验证地址。操作一类医疗设备无需批准。

政府对医疗器械注册的补贴政策是什么？

国产创新医疗器械令人羡慕。在过去的两年中，他们获得了前所未有的国家支持，尤其是在产品注册方面，创下了在5个月内通过审核和批准的快速记录。除了创新的医疗器械，还有谁还能享受优惠待遇？

最近，国家食品药品监督管理局副局长焦红在江苏省的一项调查中明确表示，下一步，CFDA还将为国家重大科学和技术领域所列产品提供优先批准渠道。技术项目或国家重点研发计划，并且迫切需要临床。

这三种类型的产品将成为继创新医疗设备之后的新型“风味糕点”。

其中，对医疗器械的临床迫切需求是相对动态的，并且没有确切的类别，而另外两个则更容易理解。

据我们了解，在“十三五”规划（即今年的第一批实施）中，有6个特别试点项目作为优先事项启动，其中包括“数字化研发”。医疗设备”。

首先，十种主要战略产品：

1、 PET-荧光双模融合分子成像系统；

2、 PET-NMR分子成像系统

3、多模态光学分子成像系统

4、新一代临床全数字PET成像系统；

5、新型X射线计算机断层扫描系统；