注册深圳医疗器械公司

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  好顺佳集团

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  2021-03-16 22:23:28

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注册深圳3类医疗设备公司需要什么？找一个代理商要多少钱？

你好！我不知道您要处理哪种医疗设备，无论是生产还是销售？

我给你简单谈一谈。这是复杂的，复杂的，简单的和简单的，主要是因为材料的完整性；

业务运营所需的材料如下：

（一)拥有适合业务规模和业务范围的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或专业资格；

（[二)具有相对独立的业务场所，与业务规模和业务范围兼容；

（[三)具有适合业务规模和范围的存储条件，包括满足医疗器械产品特性要求的存储设施和设备；

（四)应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，仓储，出库复审，质量跟踪系统和不良事件报告系统等；

（五)应具有适合其所经营的医疗器械产品的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持。

过程：

1、要建立二、三类医疗器械业务企业，您应向您经营所在的食品药品监管部门提出申请，并提交以下材料：

（1)“深圳市医疗器械经营企业许可证申请表”；

（2)“医疗器械企业许可证申请材料注册表”；

（3)工商行政管理部门出具的企业名称预批准证书或“营业执照”副本（经核实）；（4)身份证，学历或拟建企业质量管理负责人职称证书副本和简历；

（5)拟建企业的质量管理人员的身份证，学历或职称证明的副本；

（6)所提议企业的组织和职能或专职质量管理人员的职能；

（7)拟建公司的注册位置，仓库的地理位置图，平面图（指示区域），房屋所有权证书或租赁协议（带有租赁房屋所有权证书）的副本，如下所示）；

（8)所提议企业的产品质量管理体系文件以及存储设施和设备目录。

深圳公司可以注册医疗器械公司

深圳市裕跃企业登记办公室深圳市医疗器械企业营业执照1、工商登记，进展，提供营业地点，预缴100,000-10,000,000。 2、医疗器械营业执照，批准，变更登记。 3、医疗器械生产注册，修改和开放。 4、 II类和III类医疗器械产品的注册。 5、药品营业执照，批准和注册。 6、药房的批准和注册以及门诊注册。没有仓库吗？仓库不合格？营业地点不符合标准？有没有专业的质量经理？我们将为您解决问题，为您提供您所想到的一站式服务，并相信专业团队的力量将为您提供最完善的服务，所有的承诺都必须为您实现！！任何注册公司或企业增资，欢迎用我的电话号码拨打信息

深圳注册医疗器械公司有哪些优惠政策？

深圳市食品药品监督管理局关于医疗器械注册系统试点的公告（2021年第1号）

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