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2022-08-15 09:30:56
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内容摘要:房山办理医疗器械公司对公司人员有什么要求吗?医疗行业一直是一个非常受欢迎的行业。现代人的健康水平处于亚健康状态。该设备公司销售医疗设备。但是,如果您要销售医疗器械,则需要申请医疗器...
房山办理医疗器械公司对公司人员有什么要求吗?医疗行业一直是一个非常受欢迎的行业。现代人的健康水平处于亚健康状态。该设备公司销售医疗设备。但是,如果您要销售医疗器械,则需要申请医疗器械经营许可证。医疗行业的管控可以说是非常严格。我司有房山经验,为您提供优质便捷。服务。经营第三类、第二类体外诊断试剂的,应当有与经营规模相适应的经营场所和仓库,经营场所使用面积不少于100平方米,仓库使用面积不小于60平方米,冷库容积不小于20立方米。医疗器械许可审批需要满足的要求: 1、含有植入材料的介入器械,必须具有医学相关的大专以上学历,质量负责人必须具有大专以上学历;教育检查以上; 1人为质量经理。 3、经营区域和仓库必须符合药品监督管理部门的规定。申请三类医疗器械许可证的地址要求: 1、普通三类:办公室100平方米以上,仓库60平方米2,其中体外诊断试剂:办公室60平方米以上,仓库100平方米以上,冷库40立方米以上3,一次性消毒:办公室60平方米,仓库80平方米。三类医疗器械许可申请流程: 1、申请人向相关部门提交申请材料;
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