医疗器械公司注册条件有哪些

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  好顺佳集团

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  2021-10-28 10:49:41

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医疗器械行业的市场潜力巨大。许多拥有相关资源和联系人的人希望自己创业，但他们不知道如何注册医疗器械行业的公司。这里有一个总结供您参考：
  
  　　医疗器械公司注册条件：
  　　仓库面积大于15平方米，办公面积大于30平方米，根据食品和药品监督管理局的要求安排
  　　医疗器械公司的注册流程
  　　医疗器械公司的注册流程与普通公司的注册流程没有区别：
  
  　　名称搜索→ 验资→ 办理工商营业执照（含篆刻）→ 办理组织机构代码证→ 办理税务登记证
医疗器械公司注册所需的详细步骤和材料
  
  　　步骤1：注册医疗器械公司名称搜索所需的材料：
  
  　　1。名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本、出资比例和经营范围；
 
  　　步骤2：医疗器械经营企业备案申请
  
（一）受理通知书所需材料：
  　　（1）医疗器械经营企业备案申请材料登记表；
  　　（2）深圳市医疗器械经营企业许可证申请表；
  　　（3）工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准证书》或《营业执照》复印件；
  　　（4）拟建企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及简历复印件；
  　　（5）拟建企业质量管理人员身份证、学历或职称证书复印件；
  　　（6）拟建企业的组织机构和职能或专职质量管理人员的职能；
  　　（7）拟建企业的地理位置图、注册地址和仓库地址平面图（注明区域）、房产证或租赁协议副本（附房产证）；
  　　（8）拟建企业产品质量管理体系文件（11份）及仓储设施设备目录；
  　　（9）拟设立企业的经营范围根据《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类别代码名称确定；
  　　（10）拟出售产品的委托销售者的营业执照、产品注册证（复印件）和授权委托书
  　　（11）需提供的其他证明文件。附：申请材料具体要求：
（二）医疗器械经营企业备案
  　　（1）药检部门在审批通过后25个工作日内现场检查
  　　（2）医疗器械经营企业许可证自作出批准决定之日起10个工作日内签发
  
  　　步骤3：工商登记所需材料：
  
  1. 企业名称预先核准通知书；
  
  2. 股东的法人资格证明或自然人身份证明；
  
  3. 公司董事长、执行董事签署的《企业法人设立登记申请书》
  
  4. 股东大会决议（股东盖章、自然人股东签字）；
  
  5. 董事会决议（全体董事签字）；
  
  6. 公司章程（全体股东盖章）；集团股份有限公司还应提交集团公司章程（集团成员企业章）；
 
  7. 载明关于公司董事、监事和经理的名称和地址以及任命、选举或聘用证书的文件，包括：（1）任命书（国有独资）；（2 ）任命书（任命单位盖章）；（3） 公司董事长或执行董事、董事、监事、经理的任职证明；（4 ）公司董事、监事、经理身份证复印件；
  
  8. 具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
  
  9. 公司住所证明。出租房屋应提交租赁协议（产权证复印件）
 
  10. 在公司经营范围内，法律、行政法规要求报经批准的，提交有关部门的批准文件；
  
  11. 法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关部门的批准文件；
  
  12. 局方出具的全套登记表和其他材料。
 
  　　步骤4：代码要求的材料：
  
  　　1，营业执照正本和副本（正本和副本）；
  
  　　2，法定代表人身份证明。