好顺佳集团
2021-03-18 23:02:06
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内容摘要:注册医疗器械公司流程我将向您发送注册医疗设备公司的程序和步骤。注册深圳三类医疗器械公司都需要什么?(5)应具有与其操作的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或同意提供第三方的技术支持。要开设第二,第三类医疗器械经营企业,请向其所在地的食品药品监督管理局申请,并提交以下信息:(1)《深圳市医疗器械管理企业许可申请表》;(2)“医疗器械企业许可申请材料注册表”;...
1.公司名称的预先批准通知;
3,股东或股东的法人资格证书。识别自然人;
4.由公司董事长或执行董事签署的注册公司法人申请内裤
5.股东大会的决议(股东盖章,自然人股东签名);
6.董事会决议(由所有董事签署);
7.集团公司的章程(加盖所有股东的印章),集团的公司章程必须提交(由集团成员公司盖章);
8.公司董事,监事,经理,居住证的名称以及任命,选举或受雇证明,包括:{}}
(1)任命(国有));
(2)代表(由指定单位安排);
(3)公司董事长或执行董事,董事,监事,经理证书;
([4)公司ID,主管,经理ID的副本
9.由具有法律资格的验资机构发布的验资报告;
1 0.公司的住所必须证明租赁协议
你好。我将向您发送注册医疗设备公司的程序和步骤。如果您在深圳注册,我可以为您提供帮助。
1。工商局批准(5个工作日)
2,医疗器械营业执照(30个工作日)
3,预付银行临时账户的验资报告(3-5个工作日)
4,企业管理许可证(7-10个工作日)
5,质量监督局处理代码证书(1-3个工作日)
6,税务部门处理税务登记证(7-10个工作日)
7,银行开设了一个基本的家庭帐户(7-10个工作日)
医疗器械材料清单:
1。授权产品授权(加盖公章)
2,营业执照副本
3,生产许可证
4,代理产品的注册证书(包括产品规格,型号列表和注册证书不应过期或即将过期)。
5。法人,业务负责人,质量经理,质量管理人员以及食品和药品管理局检查员。上述人员必须携带学历证书和正本。现场证书。
6。公司负责人,质量负责人和质量经理需要具有大学以上学历,医学专业,具有中专以上学历的检查员和医学专业(该学位不包括药店)。 (总共3人)
7。组织职能,公司职能或专职质量管理人员的职能;
8。企业和仓库的计划注册地点的位置图和计划(指定区域);
9,拟议的产品质量管理体系文件及仓储设施,设备目录;
注册深圳3类医疗设备公司需要什么?找一个代理商要多少钱?
你好!我不知道您要处理哪种医疗设备,无论是生产还是销售?
我会给你一个简短的解释。这是复杂的。这很简单。最重要的是确保您的材料不完整。
公司需要以下材料:
(1)与经营规模和业务范围相称的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;
([2)具有相对独立的业务站点,与运营规模和业务范围兼容;
(3)具有业务规模和业务范围的存储条件,包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备;
(4)应建立健全的产品质量管理体系,包括采购,采购验收,存储和存储,存储审查,质量跟踪系统和不良事件报告系统;
([5)应该具有适用于其所经营的医疗器械产品的技术培训和售后服务能力,或者同意提供第三方技术支持。
程序:
1。要建立第二类和第三类医疗器械运营公司,请向其所在地的食品和药物管理局提出申请,并提交以下信息:
([1)“深圳市医疗器械管理企业许可证申请表”;
(2)“医疗器械企业许可申请材料注册表”;
(3)工商行政管理部门核发的企业名称预先批准证书的副本或“营业执照”的副本(原件);(四)公司质量管理负责人,学历证明或职称证明以及个人履历;
(5)要建立的企业质量管理人员的身份证,学历或职称证明的副本;
(6)组织的职能以及企业或专职质量管理人员的职能;
(7)拟议的公司注册地点,仓库的地理位置图和平面图(区域副本,财产证明书或租赁协议(以及租赁房屋的财产证明书,下同));
(8)公司的产品质量管理系统以及存储设施和设备目录文件。
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张总监 13826528954
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