医疗器械代理记账方案(如何代理医疗器械)

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  好顺佳集团

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  2023-02-17 09:02:17

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现在需要做医疗器械代理的话，需要准备的条件很多。 以下是我找到的资料。 希望有帮助医疗器械代理店的必要条件1、处理医疗器械的文件要求。 《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械的企业负责人应当具有大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。 同时，企业负责人、质量经理、质检员不能兼任其他岗位。 质量管理人员应具有大专以上学历1年以上工作经验。 二类医疗器械产品质量负责人应当具有临床医学本科以上学历或者主治医生以上职称。 三种医疗器械产品，例如处理植入类器械三种6821、6822、6846、6877，处理医疗用电子类器械的6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832 一般注册一家医疗器械经营企业，需要两个以上股东。 公司人员要求至少排除7名法人代表。 企业负责人、监事、或者部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售人员、仓库保管员等。 检验师要求专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质量检验人员和中专以上学历检验学专业检验、售后仓库保管员三、办公室和仓库要求。 经营医疗器械企业的办公室要求为非居民住宅区。 试剂使用面积不少于60平方米。 仓库对非居民住宅区要求20平方米以上，部分产品达到100平方米以上，且要求遮光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备，以及照明设施符合要求。 明确分区分类管理标识，按产品保存。 仓储区应当划分待检区、合格品区、装运区、不合格品区等专用场地。 四、卫生管理制度和售后服务制度要求：经营医疗器械的企业应当建立完善的卫生管理制度保证产品安全。 企业还应当具备与所经营医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者第三方承诺提供技术支持。

坐标上海。

会计处理流程：

1、受委托签订财务外包代理记账合同，确定服务项目和费用。

2、领票(时间：每月20日-30日) )。

届时，客户将当月结算票据寄送该公司，或该公司安排外聘会计到客户指定地点领取当月结算票据，并初步清理票据。

对于没有从事过新成立的财务会计工作的客户，我们会帮助他们。 开设会计账户，建立会计核算体系； 根据客户提供的合法原始凭证(采购发票、入库单、接收发票、汇款汇入发票及其他财务收支文件、经济合同等)生成会计分录的记账和会计； 制作会计报告。

3、结账(时间：每月25日-30日) )。

会计进一步清理客户票据，就票据存在的问题及时与客户沟通，进行会计核算、账务处理、计税。

会计的审查审查会计账簿的结算结果。 包括票据完整性、合法性审查、会计处理准确性审查、计税合法性审查、历史账簿核对，以及准确评估客户会计问题风险。 所有会计审核无误后，填写税单、税单，并与客户沟通纳税情况。 为客户代办记账、办理税务登记，减少免税手续，办理一般纳税人申请手续、发票审批手续等。

4、纳税申报(时间：每月1日-15日) )。

外聘会计将审核会计后填写的税收缴款书提交客户开户银行，并转税。

外勤会计到国家地方税办公室申报。

专人负责网上税务申报、个人所得税重点纳税人申报。

5、转诊(时间：每月10日-20日) )。

本公司返回税单、财务报表、税单，进行出纳和结算，安排下月的工作。

及时反馈客户税务最新的各项政策、通知。

先拿到营业执照再说

1 .医疗器械经营许可申请书

2 .法定代表人、企业负责人、质量经理、身份证、学历或职称证明扫描、企业负责人工作简历、离职证明、质量负责人工作简历(需要3年以上从事医疗器械经营质量管理工作经验)、离职证明等。 经营范围包括6846，6877的，应提供1名具有医学相关专业大学以上学历的经营者的身份证、学历及生产企业或供应商培训证明复印件等。 包括经营范围6840的临床检验分析仪器和诊断试剂的，提供主管检验师或检验学相关专业大学以上学历，从事检验相关工作3年以上质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件、工作简历、离职证明等，同时提供检验学相关专业以上学历或初级经营6822角膜接触镜和护理用液，应当同时提供经营者的相关专业或者职业资格、隐形眼镜配制证明复印件等。

3 .组织机构和部门设置(具体到人)说明

4 .经营范围、经营说明(经营范围分别注明2002年分类目录及相应的2017版分类目录)；

5 .经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图(边长、面积、分区等)、房屋产权证明文件或者租赁合同(附房屋产权证明文件)复印件应当为商品房。 一般经营场所面积不少于40平方，仓库面积不少于30平方； 经营范围包括6815，6866个仓库面积100平方以上； 经营范围包括6846，6877的，应当设立储存角； 经营范围含6840 (体外诊断试剂)的，经营场所不少于100平方，仓盖内面积不少于60平方，冷库不少于20立方，为库内库； 经营6822-1的，经营场所面积不少于10平方，仓库面积(储存角)不少于1平方； 零售企业经营场所面积应当在药品零售企业的基础上增加25平方以上

6 .经营设施、设备目录；

7 .经营质量管理制度(18条以上)目录，经营6840体外诊断试剂应另行提供质量管理制度目录；

8 .计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明及各种截图

9 .专人授权证明(带身份证复印件)；

10 .其他证明材料(承诺书、名册、产品登记证复印件等)。

会计是一项专业技能，需要通过看书、报培训班系统地学习。

如果会计是对外申报用的，难度很大，建议直接委托代理进行会计，省去麻烦。 把所有的证件整理好交上来就行了。 费用也不贵。 各地都不一样。

如果只是内部用的话，新公司的业务简单且票据少，所以先学习简单的现金和银行帐目就差不多足够了。

和个人会计一样，收钱后记录收入，付钱后记录支出。 票据金额只要能与银行和现金流动一一对应就行了。

1、结账需要根据你的实际业务设置必要的会计科目；

2、根据发生的业务(接受支付的票据)制作记账单；

3、根据会计科目、借出方向、金额登记明细科目，计算各明细科目的发生额、余额；

4、根据会计数据制作费用分配、计税、工资核算等转账凭证；

5、登记明细账，计算各科目发生额、余额； 结转损益账，计算损益。

6、所有会计凭证按科目汇总，编制科目汇总表；

7、根据科目汇总表登记台账，计算台账各科目发生额、余额；

除以上结算流程外，我们还应熟悉相关税种、计税法规、各项税费申报、缴纳。 当然，做到这几点还不够。 会计这个行业也有可能遇到你意想不到的事情，但我们所做的只是保持积极的心态，敢于面对，努力认识问题、解决问题就可以了。